文章轉(zhuǎn)載自：米內(nèi)網(wǎng)，原創(chuàng)作者劉景峰

        飛檢、兩票制、一致性評價、帶量采購、重點監(jiān)控合理用藥目錄發(fā)布等，醫(yī)藥行業(yè)新政疊加效應(yīng)威力兇猛，史上最冷的寒冬莫過于此。既然冬天已經(jīng)來了，那么春天還會遠嗎?在珠海光大國際貿(mào)易中心的寫字樓里，賽隆藥業(yè)董事長蔡南桂語速極快、充滿自信，給出了肯定的答案。其實在創(chuàng)業(yè)的第一天開始，他就在謀求企業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展與靚麗轉(zhuǎn)型，當然，這些都需要時間來書寫答案。

● 馬不停蹄，賽隆藥業(yè)吹響轉(zhuǎn)型的號角

        2019年8月8日，賽隆藥業(yè)注射用帕瑞昔布鈉獲得國家藥監(jiān)局《藥品注冊批件》；8月13日上午，賽隆藥業(yè)(股票代碼：002898)發(fā)布公告，當天午后股價拉升，兩日內(nèi)漲幅近3%。緊接著9月份，賽隆藥業(yè)在重點城市分別召開了以帕瑞昔布為主的新品發(fā)布會提振士氣。

        9月5日，賽隆藥業(yè)在長沙召開帕瑞昔布鈉新品發(fā)布會；

        9月9日，賽隆藥業(yè)在鄭州召開帕瑞昔布鈉新品發(fā)布會；

        9月21日，賽隆藥業(yè)在沈陽召開帕瑞昔布鈉新品發(fā)布會；

        9月23日，賽隆藥業(yè)在珠海召開帕瑞昔布鈉新品發(fā)布會；

        12月4日，在第82屆全國藥品交易會上，賽隆藥業(yè)將再次推出帕瑞昔布等新品。

賽隆藥業(yè)董事長 蔡南桂

   “帕瑞昔布為選擇性環(huán)氧合酶-2(COX-2)抑制劑，對COX-2具有高度抑制作用，通過特異性抑制COX-2阻斷花生四烯酸合成前列腺素而達到抗炎鎮(zhèn)痛的目的，是一種理想的圍術(shù)期鎮(zhèn)痛藥物?！辈棠瞎鸲麻L告訴記者，帕瑞昔布為全國醫(yī)保產(chǎn)品，多指南推薦用藥，能顯著減少圍手術(shù)期阿片類用量，加速術(shù)后康復(fù)。

      “中小企業(yè)如何轉(zhuǎn)型？第一要在醫(yī)藥研發(fā)端升級，成為創(chuàng)新藥批文的持有人，具備合規(guī)的財務(wù)支撐能力、產(chǎn)品把控能力并有承受失敗的耐力；第二是具有扎實并強大的學(xué)術(shù)推廣能力，服務(wù)渠道服務(wù)終端，讓更多患者用上好藥。”在一場新品發(fā)布會上，蔡南桂董事長告訴在座的合作伙伴，賽隆藥業(yè)從成立的第一天開始就堅定研發(fā)驅(qū)動企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略，目前已經(jīng)發(fā)展成集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、原料生產(chǎn)、營銷和技術(shù)服務(wù)為一體的全鏈條企業(yè)。

        在醫(yī)藥行業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵時期，帕瑞昔布的獲批為賽隆藥業(yè)吹響了升級轉(zhuǎn)型的號角。

● 厚積薄發(fā)，研發(fā)驅(qū)動是從未改變的初心

        “2005年，腦蛋白水解物研發(fā)成功；2009年，GM1注射液研發(fā)成功。但當時的要求是：要想擁有GMP和生產(chǎn)線，首先要有一個藥廠，賽隆那時候還沒有這個生產(chǎn)能力，我們分別與山西普德藥業(yè)、西南藥業(yè)合作生產(chǎn)這兩款產(chǎn)品。”賽隆藥業(yè)董事長蔡南桂介紹說。

        “2017年9月賽隆藥業(yè)上市，主導(dǎo)產(chǎn)品是單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液和注射用腦蛋白水解物，因為這兩個品種都是與第三方企業(yè)合作生產(chǎn)，并且這兩個品種陸續(xù)被納入輔助用藥目錄，所以當時也有一些質(zhì)疑的聲音。”蔡南桂董事長告訴米內(nèi)網(wǎng)記者，上市審核時，針對賽隆藥業(yè)長期發(fā)展的核心競爭力問題；他當時自信地說，賽隆藥業(yè)在逐年加大研發(fā)費用投入，經(jīng)過多年發(fā)展，公司已經(jīng)形成了以腦保護劑為龍頭，兼顧消化藥和抗生素兩大市場行業(yè)的業(yè)務(wù)格局，多個在研新藥呼之欲出。

        2017年以來，賽隆藥業(yè)已經(jīng)獲批的新藥有：注射用氨曲南、奧美拉唑、注射用賴氨匹林、氨甲環(huán)酸、帕瑞昔布，在這些新藥中，以帕瑞昔布最為閃亮，賴氨匹林和氨甲環(huán)酸也有不可忽視的臨床優(yōu)勢。

        目前，賽隆藥業(yè)最讓行業(yè)矚目的就是2019年8月獲批的帕瑞昔布。

        “帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥，是全球第一個可同時靜脈、肌肉注射用的高選擇性COX-2抑制劑，與傳統(tǒng)非選擇性環(huán)氧合酶抑制劑相比，具有鎮(zhèn)痛效果好，有效抑制超敏，起效更快、作用更持久，胃腸道安全性更高，而且不影響血小板功能”，蔡南桂董事長認為，帕瑞昔布鈉先后被國內(nèi)外權(quán)威臨床指南推薦，廣泛用于骨科、普外科、肝膽外科、泌尿外科、胸外科、婦產(chǎn)科等多個科室手術(shù)后疼痛的短期治療，并列入我國2019版國家醫(yī)保乙類品種。

        2018年6月，賽隆藥業(yè)注射用賴氨匹林獲批，該產(chǎn)品主要用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛，與阿司匹林相比，對胃腸道的刺激更小。2019年1月，賽隆藥業(yè)的氨甲環(huán)酸注射液獲批，氨甲環(huán)酸是一個全球性經(jīng)典的止血藥，主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。

       

        如果說，這些已經(jīng)獲批的新藥見證了賽隆藥業(yè)研發(fā)驅(qū)動的企業(yè)初心，那么，更讓蔡南桂董事長底氣十足的是，新品阿加曲班、替加環(huán)素登記狀態(tài)為A，其關(guān)聯(lián)制劑阿加曲班注射液、注射用替加環(huán)素狀態(tài)為已經(jīng)提交注冊司審批，注射用胸腺法新已完成現(xiàn)場檢查步驟，門冬氨酸鳥氨酸結(jié)束審評也即將進行現(xiàn)場檢查。

        這些新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，極大地豐富了賽隆藥業(yè)的產(chǎn)品線，提升了賽隆藥業(yè)的市場競爭能力。

      

        “阿加曲班是全球首個小分子直接凝血酶抑制劑，20世紀90年代早期在日本開始應(yīng)用，阿加曲班能選擇性地與凝血酶的催化位點可逆的結(jié)合，達到直接抑制凝血酶的作用。其在臨床藥動學(xué)的優(yōu)勢在于起效快，半衰期短，通過肝臟代謝，可安全用于腎損害患者。”蔡南桂董事長告訴記者，基于其藥動學(xué)的這些特點，阿加曲班是肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥和血小板減少伴血栓形成患者的首選藥物。

        米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，連續(xù)三年來，阿加曲班在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端市場都保持著兩位數(shù)的增長，2018年的終端市場銷售額突破了4.6億元，而大型城市公立醫(yī)院占據(jù)84%的市場份額，目前在國內(nèi)銷售的只有天津藥物研究院藥業(yè)和田邊三菱制藥。

        賽隆藥業(yè)即將過評的替加環(huán)素，對大多數(shù)常見的包括耐藥菌株在內(nèi)的分離病原菌(除銅綠假單胞菌外)的感染具有很好的敏感性。臨床專家認為，替加環(huán)素具有抗菌譜廣、不易耐藥、安全性高等諸多優(yōu)勢于一身，具有極好的市場推廣基礎(chǔ)，市場潛力極大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，替加環(huán)素在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端市場連續(xù)3年來增速迅猛，2018年終端銷售額突破20億元，95%的市場在大型城市公立醫(yī)院。

        門冬氨酸鳥氨酸由門冬氨酸和鳥氨酸形成的穩(wěn)定的二鈦聚合物，門冬氨酸在三羧酸循環(huán)、谷胱甘肽以及核酸的代謝合成中發(fā)揮著重要作用，能夠幫助修復(fù)受損的肝臟細胞，促進生成肝細胞中的能量，鳥氨酸則是通過參與尿素循環(huán)迅速降低體內(nèi)得血氨水平。“門冬氨酸鳥氨酸治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。”賽隆藥業(yè)蔡南桂董事長介紹說，門冬氨酸鳥氨酸是德國麥氏(Merz)制藥研發(fā)的一種治療肝性腦病及其他慢性肝病的藥物，主要用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態(tài)，尚有研究表明，門冬氨酸鳥氨酸還具有降低轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素水平，減輕缺血再灌注損傷等作用。而米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，門冬氨酸鳥氨酸在國內(nèi)市場終端銷售額已經(jīng)突破14億元，武漢啟瑞藥業(yè)市場份額超過了86%。

        蔡南桂畢業(yè)于今天的湖南中醫(yī)藥大學(xué)中藥系，曾在麗珠制藥做過車間主任、子公司副廠長、全集團質(zhì)量負責(zé)人，對研發(fā)創(chuàng)新的關(guān)注和生產(chǎn)質(zhì)量的嚴謹，早已成為滲透到他血液里的職業(yè)素養(yǎng)，這種職業(yè)素養(yǎng)，也讓他養(yǎng)成了樂不忘憂的危機意識。這么多年，在蔡南桂的帶領(lǐng)下，賽隆藥業(yè)已擁有不少高價值仿制藥，為企業(yè)迅速打開市場和鞏固市場立下了汗馬功勞。

● 銳意變革，加碼營銷布局提高服務(wù)能力

        米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年帕瑞昔布在我國公立醫(yī)療機構(gòu)終端有近13億元的銷售規(guī)模，86%的市場份額在大型公立醫(yī)院。長期以來，帕瑞昔布為輝瑞制藥在國內(nèi)獨家銷售；2018年，湖南科倫制藥和齊魯制藥也開始在國內(nèi)銷售帕瑞昔布，同時將該產(chǎn)品的增長率拉升到45.6%。

        “賽舒林(注射用帕瑞昔布鈉)的獲批，是賽隆藥業(yè)發(fā)展史上的里程碑事件，賽舒林作為國內(nèi)療效明確、市場廣闊的高端仿制藥，賽隆藥業(yè)做到了自主研發(fā)、自主生產(chǎn)，而且原料藥也掌握在我們自己的手中。”實際上，蔡南桂和他的同事們?yōu)榱俗龊眯庐a(chǎn)品的銷售工作，已經(jīng)在大力調(diào)整營銷體系和完善營銷網(wǎng)絡(luò)。

        米內(nèi)網(wǎng)記者了解到，賽隆藥業(yè)已經(jīng)在北京、南京、重慶、長春、合肥、西安、昆明、鄭州等地成立營銷中心，一改往日設(shè)立辦事處的做法，啟用新的負責(zé)人，加大對各地營銷中心的人財物的投入，這種逆市布局的氣度和決心在業(yè)內(nèi)實屬罕見。

        “改革是為加大新產(chǎn)品的營銷在做準備，以前辦事處不是獨立的運作單位，現(xiàn)在營銷中心的負責(zé)人要有企業(yè)負責(zé)人的意識和能力，要有成本意識、管理意識、服務(wù)意識和長遠發(fā)展的意識。”蔡南桂介紹說，經(jīng)過多年發(fā)展，賽隆藥業(yè)已有兩個過億的單品，通過營銷構(gòu)架的變革，提高片區(qū)營銷的能力，讓更多新產(chǎn)品快速地導(dǎo)入市場。

        “今后賽隆藥業(yè)的銷售重點將由合作產(chǎn)品轉(zhuǎn)向自產(chǎn)產(chǎn)品，同時進一步完善和強化營銷風(fēng)險控制，規(guī)范市場秩序，加大基層醫(yī)院的開發(fā)。”蔡南桂董事長認為，賽隆藥業(yè)的營銷變革不是被動的無奈之舉，而是基于企業(yè)長期發(fā)展的銳意改革，所以在營銷方面，賽隆藥業(yè)將實施扁平化管理，以專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣、屬地化客戶服務(wù)相結(jié)合，加大產(chǎn)品推廣力度。

賽隆藥業(yè)(股票代碼：002898)企業(yè)全景圖

        “上市敲鐘的時候我都沒有今天的底氣，經(jīng)過多年的發(fā)展，賽隆有了自己的研發(fā)隊伍，有了高標準的質(zhì)量保證，有了健全的產(chǎn)業(yè)鏈條，也形成了完善的營銷網(wǎng)絡(luò)。”2002年到2019年，賽隆從一家沒有廠房的代理商發(fā)展成今天頗具競爭力的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，蔡南桂董事長自信地說，站在“石頭”上談轉(zhuǎn)型，底氣才會更足。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫