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初心勇立，創(chuàng)新發(fā)展｜賽隆藥業(yè)醫(yī)藥研發(fā)中心專訪
賽隆藥業(yè)集團股份有限公司（長沙）醫(yī)藥研發(fā)中心自2015年組建以來，一直秉承“以科技領先，成就健康事業(yè)”的理念，逐步建成了手性藥物、緩控釋藥物、生化藥物等科研平臺，藥品研發(fā)處于國內(nèi)領先水平，目前已有9個品種通過或視同通過一致性評價。面對新的發(fā)展機遇，研發(fā)中心將充分利用自身的技術積累及上市公司的背景優(yōu)勢，持續(xù)提升在高端仿制藥、復雜注射劑、改良型新藥等領域的研發(fā)力度，優(yōu)化公司產(chǎn)品結構，擴大公司新產(chǎn)品，打開成長空間。
賽隆研發(fā)領頭人的研發(fā)初心
【李劍峰總（右一）】
多年以來，集團公司副總經(jīng)理、研發(fā)中心主任李劍峰一直從事注射制劑方向的藥物研發(fā)工作，目前已帶領團隊取得數(shù)十個臨床批文。近期研發(fā)中心喜報連連，注射用替加環(huán)素、注射用胸腺法新和氨甲環(huán)酸均通過一致性評價，為弘揚攻堅克難、堅韌執(zhí)著的研發(fā)精神，人力資源部對研發(fā)中心李劍峰進行了專訪。
1、分享下您對近期研發(fā)中心所取得成果的感悟？
新年以來，經(jīng)過緊張的研發(fā)攻堅，3月份氨甲環(huán)酸注射液通過了一致性評價，4月份我們又收到了國家藥監(jiān)局注射用替加環(huán)素、注射用胸腺法新通過一致性評價的喜報，可以說是好事連連，其中注射用替加環(huán)素、注射用胸腺法新這2款注射劑在2020年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售規(guī)模均超過20億元，且注射用替加環(huán)素在第七批集采前一評獲批，集采入選該產(chǎn)品銷售將迎來一次飛躍，同時也是對我們研發(fā)實力的一次有力的證明。
這2年以來國家進一步明確了一致性評價具體的法規(guī)要求，研發(fā)中心通過多個過評項目，逐步摸透了法規(guī)和技術模塊的工作要求。目前已經(jīng)具備多類別多品種一致性評價項目的研發(fā)能力；同時在“搶”項目的工作過程中，研發(fā)中心同仁們進一步提升了項目管理能力和執(zhí)行力，尤其是執(zhí)行力的提升非常明顯，研發(fā)戰(zhàn)斗力得到激發(fā)。基于賽隆藥業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，研發(fā)中心未來會繼續(xù)發(fā)揮在無菌制劑方面積攢的技術優(yōu)勢和團隊勢能，在注射制劑方向持續(xù)發(fā)力，重點突破創(chuàng)新藥研究。目前賽拉諾拉贊化合物專利獲專利授權，已完成前期藥學研究及成藥性研究；近期申報Ⅰ期臨床，這將是由仿制藥逐步向創(chuàng)新藥發(fā)展的一個重要里程碑。
2、關于您的研發(fā)“小目標”？
突破現(xiàn)有規(guī)模，仿創(chuàng)結合，仿制藥逐年擴大申報量，形成新品種不斷獲批的良性循環(huán)，布局改良型新藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)，夯實公司發(fā)展基礎。
目前賽隆藥業(yè)研發(fā)中心在技術積累和平臺搭建方面已經(jīng)達到了很不錯的水平，考慮到未來研發(fā)中心承載的企業(yè)戰(zhàn)略目標，我們當前將更加專注修煉研發(fā)“內(nèi)功”，尤其是在團隊建設、研發(fā)模式方面做定向提升。年內(nèi)爭取人員規(guī)模實現(xiàn)擴大，核心骨干技術水平再上一個臺階，目標管理法進一步內(nèi)化為團隊執(zhí)行力提升的關鍵支撐。
好的研發(fā)離不開團隊支持
【研發(fā)中心實驗室】
1、在替加環(huán)素的過評研發(fā)攻堅中經(jīng)歷了怎樣的過程？
此次替加環(huán)素研發(fā)攻堅中，存在著時間緊、雜質(zhì)的定制、特殊分析方法的開發(fā)以及某些質(zhì)量標準模糊等問題，有些問題超出了當前我們團隊能夠解決的范圍。其中有一個特殊雜質(zhì)，為保證相對保留時間的達標，研發(fā)中心通過多種技術手段制備分離出了這個雜質(zhì)，制備環(huán)節(jié)雜質(zhì)的保留時間下降的很快，往往從90%多很快的降低到50%~40%，等到分析應用階段根本無法使用，也就是說這個雜質(zhì)始終處于一種極不穩(wěn)定的狀態(tài)，后經(jīng)多次組織審評中心老師以及外部專家聯(lián)席探討采取了一個優(yōu)化的辦法，最終確定了相關質(zhì)量標準，保證了研發(fā)資料的如期上報，順利獲批。
2、能取得這樣的成績，您認為研發(fā)團隊展示了哪些研發(fā)特質(zhì)？
賽隆藥業(yè)的研發(fā)團隊跟其他企業(yè)有很大的不同，我認為表現(xiàn)在以下幾個點上:「高標準」——研發(fā)平臺以及質(zhì)量管理體系是非常完善的，在這個體系上成長起來的人才，對自己研發(fā)的標準都很高，骨子里有著嚴謹?shù)目蒲芯?，同時我們采用的又是科學的目標管理工作法，每周做周計劃，每日做日計劃，再細化到個人計劃中去，管理顆粒度很細，工作中表現(xiàn)好的同事，我們會在中心的明星榜給予公示表揚；「主動性」——中心很少強制性加班，但是為了趕進度、搶窗口，大家一般都主動加班加點工作，很多的批文批件都是這樣趕出來的，所以工作主動性非常好，大家都是發(fā)自內(nèi)心在搞研發(fā)、搞創(chuàng)新，這股勢頭很值得欽佩；「霸得蠻」——去年6/7月份合成的同事在車間頂著酷暑做中試，每天白天都汗流浹背，晚上還要回辦公室寫記錄，非常的辛苦，但是大家沒有一句怨言，始終保持了一個積極高昂的工作態(tài)度。
3、您對90后研發(fā)團隊的希冀有哪些？
90后是一批對自己有高要求的群體，他們內(nèi)心渴望得到重視、尊重、獲得成就感。過去幾年剛剛開始引進90后研究員的時候，擔心他們不能適應研發(fā)高強度的工作，因此安排工作的時候盡量少安排，甚至安排清閑的工作，但是后期發(fā)現(xiàn)這樣安排對于他們是不負責任的。在90后的管理中首先應該擺正對于他們的認知，挖掘他們對于自身提升的核心需求，高標準定制化的安排工作，激發(fā)他們研發(fā)斗志和信心，目前研發(fā)中心已經(jīng)培養(yǎng)出了一批90后技術骨干，將來可以作為重要的后備人才重點培養(yǎng)。
